1、國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。
2、ISO國際標準組織成立于1946年，中國是ISO的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局（CSBTS）。
3、ISO與國際電工**（IEC）有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家質量監督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
4、ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。
由來
1. 質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案（1版）
1999年02月 CD2 — **草案（2版）
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 較終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。
1994版標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語
——標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準
的特點
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方較好選用:2008標準。
3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
認證情況
根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
推行質量管理體系有什么意義
1、強化品質管理，提高企業效益。
2、獲得了國際貿易"通行證"，有利于跨越國際貿易技術壁壘。
3、節省了第二方審核的精力和。
4、在產品品質競爭中立于不敗之地。
5、有效地避免產品責任。
6、有利于國際間的經濟合作和技術交流。
7、有利于企業自我改進能力的提高。
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